החוקרים רצו לתאר את ההשפעה של הזמן עד לתגובה לטיפול על התוצאים בקרב 75 מטופלים עם לוקמיה מיאלואידית כרונית בשלב ההאצה (CML-AP – accelerated-phase chronic myeloid leukemia) בזמן אבחנת המחלה.
עוד בעניין דומה
המטופלים שהשתתפו במחקר עמדו לפחות באחד מהמאפיינים של AP:י15% ומעלה בלאסטים (n=2),י20% ומעלה באזופילים (n=19), טסיות < 100 X 109/ ליטר (n=7), התפתחות שבט ציטוגנטי (n=34) או יותר ממאפיין אחד (n=13). מתוך המשתתפים במחקר, 33 מטופלים קיבלו Imatinib,י42 קיבלו מעכב טירוזין קינאז דור 2 (2GTKI – second-generation tyrosine kinase inhibitor)י(19 קיבלו Dasatinib ו-23 קיבלו Nilotinib).
החוקרים השתמשו ב-Chi-square ובאנליזת Kaplan-Meier על מנת לקבוע את ההשפעה של דרגות שונות של תגובה מולקולרית וציטוגנטית בנקודות זמן מוקדמות (3 ו-6 חודשים) על שיעורי התגובה הציטוגנטית והמולקולרית הכוללות, ההישרדות הכוללת (OS – overall survival), ההישרדות ללא אירועים (EFS – event-free survival), ההישרדות ללא טרנספורמציה (TFS – transformation-free survival) ועל ההישרדות ללא כישלון (FFS – failure-free survival).
תוצאות המחקר הראו כי לאחר תקופת מעקב עם חציון של 96 חודשים (טווח: 18-224 חודשים), השיעור הכולל של תגובה ציטוגנטית מלאה היה 79%, של תגובה מולקולרית משמעותית (Major) היה 71% ושל תגובה מולקולרית (MR – molecular response)י4.5, 59%. בנוסף, החוקרים מצאו כי מטופלים שהשיגו תגובה ציטוגנטית משמעותית (MCyR – major cytogenetic response)י(n=49) לאחר 3 חודשי טיפול הדגימו תוצאים טובים יותר כמו OS ל-3 שנים (94% בהשוואה ל-75%; P= 0.002), יTFSי(98% בהשוואה ל-73%; P<0.001),יEFSי(93% בהשוואה ל-42%; P<0.001) ו-FFSי(83% בהשוואה ל-25%; P<0.001) בהשוואה למטופלים ללא MCyR תוך 3 חודשים. כמו כן, מרבית המטופלים (67%) שהשיגו לבסוף MR4.5 משמעותית השיגו MCyR לאחר 3 חודשים.
החוקרים הסיקו כי בקרב מטופלים עם CML-AP דה נובו, תגובה מוקדמת לטיפול תוך 3 ו-6 חודשים היא גורם משמעותי בקביעת התוצאים לטווח הארוך.
מקור:
Ohanian, M. et al. (2020) American Journal of Hematology 95, 10.