• יו"ר: פרופ' דמטריוס קרוסיס
  • מזכיר: ד"ר רוני מילוא
  • גזבר: ד"ר עדי וקנין
חדשות

סל התרופות 2022: טיפולים אונקולוגיים ושינוי הפרדיגמה הטיפולית בטרשת נפוצה

ועדת סל שירותי הבריאות לשנת 2022 פרסמה המלצותיה להכנסת 128 תרופות וטכנולוגיות בעלות כוללת של 550 מיליון שקל | התרופה היקרה ביותר בעלות כ-36 מיליון שקל מיועדת ל-30 חולי סרטן הלימפה

סל התרופות. אילוסטרציה

בתום מרתון הדיונים האחרון שערכה השבוע, פרסמה היום (ד') הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2022 את המלצותיה להכנסת 128 תרופות וטכנולוגיות עבור כ-200 אלף איש בעלות כוללת של 550 מיליון שקל שהוקצו כתקציב הסל.

לוועדה, שבראשה עמד פרופ' יונתן הלוי, הוגשו השנה כ-850 תרופות וטכנולוגיות בעלות של יותר משלושה מיליארד שקל ומהן אישרה ועדת הסל 128 בלבד. כמדי שנה, חלק ניכר מתקציב הסל - כ45% - הופנה לטיפולים במחלות הסרטן וכן לתרופות לטיפול בטרשת נפוצה. המלצות ועדת סל שירותי הבריאות יוגשו לאישור מועצת הבריאות, ולאחר מכן הן צפויות לקבל אישור רשמי של הממשלה.

בין התרופות והטכנולוגיות הבולטות שהוועדה ממליצה על הכנסתן לסל: טכנולוגית FLASH לניטור סוכר עבור חולי סוכרת סוג 2 המטופלים במשטר מרובה זריקות אינסולין או משאבת אינסולין. Enhertu לטיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי מסוג HER2 חיובי בחולים שקיבלו לפחות שני טיפולים קודמים מבוססי HER2. עוד אושר Tagrisso - טיפול משלים בסרטן ריאה בשלב מוקדם בגידולים עם מוטציות מסוג EGFR.יTecartus לטיפול בלימפומה חוזרת או רפרקטורית מסוג Mantle cell לאחר שני קווי טיפול קודמים. Oxlumo לטיפול בהיפראוקסאלוריה ראשונית סוג 2, Crysvita לטיפול ב-X linked hypophosphatemia במבוגרים.

בין הטיפולים שאושרו השנה: טיפולים חדשים למחלת הסוכרת והרחבה של טיפולים קיימים, טיפולים למחלות המטולוגיות וכן בתחומים גינקולוגיה, מחלות דם, מחלות נוירולוגיות ומחלות נדירות, כמו גם בדיקות סקר גנטיות למחלות תורשתיות והרחבת המימון לבדיקות מי שפיר לנשים הרות. הוועדה החליטה בנוסף להוזיל את עלות ההשתתפות העצמית לתרופות מניעה ל-HIV ועל מימון טיפול להתאמה מגדרית של הקול לטרנסג'נדרים.

התרופה היקרה ביותר, Tecartus, בעלות של כ-36 מיליון שקל – מיועדת ל-30 חולי סרטן הלימפה. הטכנולוגיה היקרה ביותר שנכנסה לסל היא FLASH (48 מיליון שקל) עבור 24 אלף חולי סוכרת במטופלים במשטר אינסולין אינטנסיבי.

בין הטיפולים האונקולוגיים החדשים אישרה הוועדה את הכנסתו של Tecartus - טיפול לחולים בלימפומה חוזרת הניתן בעירוי חד פעמי שאושר אך בשנה שעברה ב-FDA, בעלות של 1.22 מיליון שקל למטופל - 36 מיליון שקל בסך הכל. בנוסף אושר טיפול בסרטן הוושט לאחר טיפול כימותרפי בעלות של 367 אלף שקל למטופל, בעלות כוללת של 29 מיליון שקל וסכום דומה לטיפולים לחלוי סרטן ריאה NSCLC. לחולות סרטן שד גרורתי עם מוטציית HER2 אושר טיפול בעלות של 30 מיליון שקל, וכן אושר טיפול בסרטן דרכי השתן שעלותו הכוללת 13 מיליון שקל עבור חולים בסיכון גבוה לחזרת המחלה.

בתחום התרופות הנוירולוגיות אימצה הוועדה את ההמלצות לשינוי הפרדיגמה הטיפולית בטרשת נפוצה לגבי שורה של תרופות במטרה להגמיש את המעבר בין קווי טיפול ואישרה שורת תרופות לטיפול במחלה בעלות כוללת של 27 מיליון שקל. הוועדה גם אישרה את התרופה Slenyto לטיפול בנדודי שינה לילדים ולמתבגרים עם אוטיזם וכן טיפול ב-Evrysdi עבור SMAי(Spinal muscular atrophy) מסוגים 1, 2 ו-3 בחולים בני חודשיים.

בתחום הטיפול בסוכרת סוג 2 ניתן אישור לתרופה ויקטוזה לטיפול בילדים ובמתבגרים לאחר מיצוי טיפולים אחרים וכן אושר מימון לטכנולוגיית הפלאש למטופלים שנאלצים לקבל זריקות רבות. מימון מערכת היברידית אוטומטית לניטור סוכר והזלפת אינסולין, בהתאמה אישית, אושר לחולי סוכרת סוג 1 בני 18-7.

בתחום רפואת נשים הרחיבה הוועדה את גיל הזכאות לנשים הרות עבור בדיקות הסקר מי שפיר וסיסי שליה, החל מגיל 34 (עד כה 35) וכן הורחבה ההתוויה לשימור פוריות לנשים עם סיכון מוגבר לאל וסת מוקדם בשל רזרבה שחלתית נמוכה לכלל הנשים הסובלות מרזרבה שחלתית.

לחולים במחלות האנדוקריניות אושרה התרופה Crysvita לטיפול ברככת העצמות, התרופה Teriparatide לטיפול בנשים לאחר גיל המעבר ובגברים הסובלים מאוסטיאופורוזיס וכן Teriparatide Pasireotide pamoate הניתנת לטיפול במחלת קושינג בחולים אשר חוו כישלון טיפולי בניתוח או בחולים שבהם לא ניתן לטפל באמצעות ניתוח.

בתחום מחלות דרכי העיכול אושרה תרופת היתום Gattex בעלות של 907 אלף שקל למטופל. התרופה מיועדת לטיפול בתסמונת המעי הקצר כטיפול ארוך טווח. בנוסף, אושרה התרופה Antrolin לטיפול בפיסורה אנאלית.

בתחום הפסיכיאטריה אישרה הוועדה שורת תרופות חדשות: Rexulti לטיפול אוגמנטציה בדיכאון MDD כקו טיפול שני לחולים שפיתחו תופעות לוואי ל-Aripiprazole ,Selincro עבור טיפול להפחתת צריכת אלכוהול במבוגרים עם תלות באלכוהול וכן Reagila לטיפול בסכיזופרניה.

בתחום המחלות הזיהומיות אישרה הוועדה להוזיל את ההשתתפות העצמית ב-Truvada למניעת HIV – מחיר חפיסה יהיה מעתה 70 שקל. עוד אושרה Trogarzo לטיפול בנשאי HIV עמידים לטיפולים אחרים. השימוש בחיסון Gardasil 9 לטיפול בנגיף הפפילומה האנושי (HPV) הורחב לגברים ולנשים בגילאי 26-21.

פרופ' יונתן הלוי, יו"ר הוועדה, מסר: "זו היא לי השנה החמישית (לא ברצף) כיושב ראש ועדת הסל. אני רואה בזה אחד התפקידים המאתגרים במערכת הבריאות, האתגר הוא רפואי, ניהולי, ציבורי, חברתי ואתי, היה לי הכבוד לעמוד בראש וועדה מגוונת בהרכבה: רופאים, כלכלני בריאות ונציגי ציבור מתחום האתיקה, המשפט והדת, מגוון זה הביא לדיונים פוריים ביותר אשר הניבו עדכון מגוון ביותר לסל הבריאות הניתן במימון ציבורי לאזרחי ישראל כאשר בכל דיסציפלינה רפואית ניתנו פתרונות לצרכים שעד היום לא היה להם פתרון או היה להם פתרון חלקי בלבד הן בתחום רפואה מונעת, הן בתחום האבחון והן בתחום הטיפול במחלות רבות ומורכבות".

מרכזת הוועדה, ד"ר אסנת לוקסנבורג, הוסיפה: "הצלחנו להכניס לסל טיפולים מותאמים אישית שהם חזית הטכנולוגיה בצד טיפולים לאוכלוסיות חולים רחבות שמשנים תפיסות טיפול. עשינו כל מאמץ על מנת שאזרחי המדינה יקבלו את הטכנולוגיות שאמורות להיכלל בסל מהר ככל האפשר".

לרשימת התרופות והטכנולוגיות המלאה לשנת 2022 – ליחצו כאן

נושאים קשורים:  סל התרופות,  חדשות,  ועדת סל התרופות
תגובות
אנונימי/ת
19.01.2022, 20:44

הזוי שתרופות כנגד השמנה, בעיה שהיא מנת חלקם של כה רבים ומהווה גורם סיכון משמעותי למחלות לב, שבץ וסוכרת לא נכנסה, אבל ניתוח לשינוי קול כן. אחלה ניצן, לא נגעת.